疫情就是命令、防控就是责任确保疫情防控用药用械安全有效
吴川市人民政府网讯吴川市市场监督管理局为进一步做好我市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,不断提高思想认识和政治站位,把疫情防控相关工作作为当前药品监管工作的首要任务,切实履行监管职责,确保防控用药用械质量安全有效。
一、加强行业自律,落实企业社会主体责任。督促企业落实保证药品医疗器械质量安全、保障药械供应的主体责任,主动参与新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药械供应保障工作。倡导企业加强行业自律,对进货渠道、购销记录、储运条件等环节从严把控,保证渠道合法;严格销售管理,禁止销售未经注册批准的产品和过期失效产品;积极做好医用口罩、体温计及防治新型冠状病毒感染肺炎药物等药械货源供应、储备工作,满足人民群众防控疫情的用药用械需求。
二、加强监督检查,确保企业合法渠道购进药械。落实部门监管责任,加强药械经营企业和使用单位的监督检查,加强抗病毒类化学药制剂和中成药、医用防护口罩和体温计等疫情常用产品的质量监管,重点检查进货渠道、购销记录、储运条件等内容,督促药械经营企业严格遵守GSP管理规范,确保产品来源合法,质量安全可追溯。截至目前,全市市场监管系统共检查药品零售企业 739家次,医疗器械经营企业399家次,药械使用单位64家次。
三、加大防疫药品抽检力度,确保产品质量安全。围绕疫情防控需要,以提高药品抽检的靶向性和覆盖率为目标,加强对药品零售连锁企业、医疗机构等销量大、使用多、影响面广的涉药单位的监督抽样,重点抽检经营和使用环节中用于防治新冠病毒感染的肺炎的中成药、抗病毒类等药品。目前,开展了对板蓝根颗粒、莲花清瘟胶囊、香雪抗病毒口服液等4批次药品的监督抽检,进一步规范了医药市场秩序,维护广大市民用药安全。
四、加大执法力度,严厉打击违法违规行为。我局落实“四个最严”要求,对违法经营、使用疫情防控用药用械的行为依法从严从快从重查处,加强与公安等部门协作配合,坚决打击非法制售假劣药械犯罪行为,切实做好市场监管工作,严肃查处虚假宣传,共同严厉打击借“疫情防控”之名破坏市场秩序的违法违规行为。
下一步,该局将继续按照上级部门的统一部署和工作要求,开展药品、医疗器械产品质量的监管,保障药械质量安全。并且加强督促跟踪,及时了解防治药品医疗器械经营企业库存储备和市场供应等情况,协助企业解决保障供应中的各种问题,坚决打赢疫情防控这场硬仗。
编辑:骆奕昌 录入:曾庆敏