２０２４年是《中华人民共和国药品管理法》颁布４０周年，是药品安全巩固提升行动的推进之年。吴川市市场监督管理局始终遵循药品、医疗器械、化妆品监管工作原则，全方位筑牢安全底线，切实保障人民群众用药用械用妆安全，提升市民安全用药意识。

　　近日，我市开展２０２４年“药品安全宣传周”活动。此次活动主题为“药品安全·良法护航”，吴川市市场监管局组织活动启动仪式、《中华人民共和国药品管理法》颁布４０周年咨询会、公众开放日及药品宣传进社区、进校园等一系列活动。通过多种形式宣传安全用药用械用妆的理念和知识，凝聚共筑药品安全的社会共识。

　　落实企业主体责任。督促各经营企业对照《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》要求开展年度自查，发现问题，及时整改，把质量安全风险隐患消灭在萌芽阶段。截至目前，已有４５４家药品零售企业，４８５家医疗器械经营企业完成自查工作，并上传至广东智慧药监平台，自查率达１００％，有效增强了企业主体责任意识，促进企业规范经营。

　　打击违法违规行为。贯彻“四个最严”要求，聚焦重点产品、重点对象、重点领域，加强药品、医疗器械和化妆品经营使用环节的监管。以药品零售企业、医疗机构、疫苗接种单位、网络销售企业、母婴店、美容美发店和近三年受到行政处罚的企业单位为重点检查对象，加强疫苗、血液制品、特殊药品、疫情防控药品、医保集采中选药品、医美医疗器械、婴幼儿化妆品等重点产品的检查，确保药品、医疗器械、化妆品进货渠道合法，使用储存管理规范，质量安全可靠。对于检查中发现问题，责令企业立即整改，对于违法违规行为，依法依规严肃查处。截至目前，共查处“两品一械”案件３２宗，罚没款约４４．８万元，有效保障我市药品质量安全可靠，市场有序。

　　开展药品网络销售治理。针对薄弱环节，坚持问题导向，开展专项整治工作。开展药品网络销售环节集中治理，重点检查药品网络销售企业是否取得药品网络销售资格，是否通过网络销售假药、劣药，是否违法销售处方药等。截至目前，我市共有９３家药品网络零售企业，已检查９３家次，检查比例１００％。

　　开展特殊药品专项检查。根据《广东省药品监督管理局办公室关于加强右美沙芬等药品管理的通知》要求，督促辖区零售药店不得再购进右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂，同时做好登记备案工作；督促辖区医疗机构按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规，合法购买、储存和使用右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑注射液等，防止流入非法渠道，保证用药安全。目前，已检查经营企业８９家次，医疗机构１５家次。

　　开展相关领域医疗器械整治。按照“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的工作原则，重点对医疗美容中注射用透明质酸钠凝胶、激光脱毛仪、脉冲光治疗仪等产品，青少年近视防治角膜接触镜（含装饰性彩色隐形眼镜）及其护理产品，以及网络销售等相关领域医疗器械进行了监督检查。目前，检查医疗美容机构４家次，眼镜店企业１０家次，网络销售企业６０家次，作出责令改正企业３家次。聚焦特殊化妆品、儿童化妆品等，集中排查治理“一号多名称”“一号多商标”“一号多主体”等违法行为。已发动３０５家化妆品经营企业开展自查工作，监督检查化妆品企业４１０家次，抽查产品４４０个，其中特殊化妆品１０５个，普通化妆品２６０个，儿童化妆品７５个，发现问题责令限期整改化妆品企业１６３家。

　　衷心守护人民群众用药用械用妆安全，吴川市市场监督管理局以“四个最严”要求为根本遵循，准确把握“两品一械”监管工作面临的风险与挑战，不断提升监管效能，打击违法犯罪行为，全力保障群众用药用械用妆安全。（伍晓明）